COVID-19

İnsanları bulaşan koronavirusa qarşı peyvəndin sınanması üçün etik bir çərçivə istənirlər

İnsanları bulaşan koronavirusa qarşı peyvəndin sınanması üçün etik bir çərçivə istənirlər

SARS-CoV-2 virusuna qarşı aşıya nail olmaq yaxın bir reallıq ola bilər, lakin bunun üçün insanlarda nəzarətli infeksiya işləri aparılmalıdır. Artıq beynəlxalq bir komanda bu sınaqların sosial dəyərini və risklər və faydalar arasındakı tarazlığı nəzərə alan bir konsensus çağırışı edir.

İnsan tərəfindən idarə olunan infeksiya (CHI) tədqiqatlarında az sayda könüllü bilərəkdən infeksiyaya məruz qalır ki, alimlər təcrübi peyvənd namizədlərinin və ya müalicələrinin effektivliyi barədə məlumatları tez bir zamanda toplaya bilsinlər. Bu təcrübə lazımi klinik sınaqların müddətini qısaldır.

Elmi ictimaiyyət SARS-CoV-2-yə qarşı peyvənd axtarışını sürətləndirmək üçün CHI tətbiq etməyi düşünür. Mart ayında üç müəllif jurnalda dərc olunmuş bir məqalədə bu fikri irəli sürdüYoluxucu Xəstəliklər Jurnalı könüllülər üçün yaratdığı risk ətrafında əhəmiyyətli bir etik mübahisəni meydana gətirdi.

Milli Sağlamlıq Məktəbinin keçmiş direktoru Luis Guerranın dediyi kimi, “peyvəndlər üzərində aparılan uzun müddətli klinik tədqiqatların necə sürətləndiriləcəyi sualı yeni deyil və bu pandemiyaya məruz qalmamızdan illər öncə praktik şəkildə soruşulmuşdur”. Bu tip tətbiqlər qrip, tifus, vəba və malyariya kimi xəstəliklərdə artıq uğurla istifadə edilmişdir.

İndi, Science jurnalının son sayında beynəlxalq bir mütəxəssis qrupu, bir sənəddə COVID-19 pandemiyasına cavab olaraq, bu CHI sınaqlarını həyata keçirmək üçün etik çərçivənin əsas xətlərini vurğulayır.

Kolumbiyalı tədqiqatçı Ricardo Palaciosun, Braziliyanın San Paulo Butantan İnstitutunun klinik tədqiqat direktoru və mətn müəlliflərindən biri olduğunu söylədi. “SARS-CoV-2 tərəfindən insanlara edilən eksperimental infeksiyanı etik cəhətdən məqbul bir hadisə olaraq ortaya qoyuruq, işlərdə bu sınaqların sosial dəyəri kimi məqamları nəzərə almaq şərti ilə, bu xəstəliklərin qarşısını almaq və ya müalicə etmək üçün dərmanların inkişafına çevrilməlidir. COVID-19”.

Üstəlik Palacios, “məlumatların və prosedurların bu çətin sınaqlarla işləyən müxtəlif tədqiqat qrupları arasında paylaşılmasını təmin etmək lazımdır”.

Faydalara qarşı risklər

Fikrində nəzərə alınması lazım olan başqa bir cəhət də “CHI tədqiqatlarının risk-faydasının məqbul olmasını təmin edən tədbirlər”. Bu, 20 ilə 44 yaş arasındakı sağlam gənclər və COVID-19-dan ölüm riski daha az olan uyğun iştirakçıları seçməklə əldə edilir. Daha, "tədqiqat iştirakçıları və işçiləri qorumaq üçün qayğı protokolları qurulmalıdır”Deyə vurğulayır.

Həm də “ltədqiqatın aparıldığı icmadan istehsal şirkətlərinə və etik və tənzimləyici orqanlara qədər müxtəlif maraqlı tərəflərin əlaqələndirilməsi. Bütün bunlar tədqiqatın qəbul edilməsi və mümkün qədər yaxşı istifadə edilməsi üçün açardır.", O deyir.

Müəlliflər, müvafiq etik mərkəzin seçilməsinin, həmçinin yerli etik qaydalara uyğun olaraq iştirakçılar üçün çox ciddi bir razılıq prosesi və adekvat maddi təzminat qurulmasının vacib olduğunu göstərirlər.

Palasios və sənədi imzalayan həmkarları CHI tədqiqatlarının çox güclü elmi dəlillər yaratdığına inanırlar, lakin insanları inkişaf etdirmək üçün onlara yoluxma mexanizmi cəmiyyət üçün çox qəribə qalır. Buna görə bu sınaqlar “Bunlar fövqəladə bir seçim kimi qəbul edilməli və yalnız iştirakçılar üçün zəmanət olduqda və şirkətin nəticələrin üstünlüklərindən istifadə edə biləcəyi mexanizmlər yaradıldıqda icazə verilməlidir.”.

102 ölkədən 14.183 könüllü

Birinin təcrübə məqsədi ilə özlərini belə bir təhlükəli xəstəliyə məruz qoymaq istəməsi qəribə görünsə də, bu tip CHI tədqiqatından keçmək üçün 102 ölkədən 14.183 könüllünün olduğu 1Day Sooner adlı bir təşəbbüs artıq başlamışdır. bir koronavirus peyvəndi almaq. Təşkilatçı təşkilat, özünü pandemiyaya qarşı peyvənd hazırlayan qrupların və şirkətlərin mənafelərindən asılı olmayaraq elan edir.

Palaciosun sözlərinə görə, indiyə qədər “Əczaçılıq məhsullarının klinik sınaqlarında etik və tənzimləyici nəzarət sistemi bütün dünyada olduqca sərt olmuşdur. Bəlkə də etik komitələrə daha az sərt bir qiymətləndirmə aparmaq üçün təzyiq indi qarşılaşdığımız ən böyük risklərdən biri ola bilər”.

Çünki "Sience-də yayımlanan məqalələr kimi məqalələr bu komitələrin təhlilini dəstəkləyən istinadlara sahib olmasına kömək edə bilər və beləliklə də son dərəcə təzyiqlərə qarşı dura bilərlər.”Deyə yekunlaşdırır.

İstinad:

Seema K. Şah, Ricardo Palaciosvə s. "COVID-19'u öyrənmək üçün idarə olunan insan infeksiyasının etikası".Elm (7 aprel 2020)


Video: Epidemiyanın gətirdiyi şayiələrdən biri də peyvənd adı ilə insanlara çip yerləşdirilməsidir (Iyul 2021).